新注册公司：医疗器械许可如何办？-【鱼爪企业交易平台】企业新闻|企业资讯

新注册公司：医疗器械许可如何办？

1239人浏览

2020-10-25

新注册公司：医疗器械许可如何办？

在上海新注册公司想申请医疗器械经营许可证，一类医疗器械产品经营是不需要办理许可证就可以正常经营的，二类医疗器械产品经营需要进行备案，医疗器械经营许可证目也前是属于后置审批事项，三类产品是需要办理许可证的，先办理营业执照以后再申请医疗器械经营许可证，那么申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件、所需材料、流程是怎么办理的呢?

新注册公司：医疗器械许可如何办

一、新注册公司申请医疗器械经营许可证所需材料

1、营业执照;

2、公章;

3、法人及企业负责人的身份原件、学历证明复印件，个人简历;

4、质量负责人(医学相关大专以上的)身份原件、学历证复印件，个人简历(超过3个三类需要2个医学相关大专以上/或者涉及重点的也需要两个医学相关大专以上);

5、验收员(高中以上学历身份原件、学历证复印件、简历);

6、经营产品材料：产品的注册证、注册登记表及附件，厂家的营业执照、医疗器械经营许可、医疗器械生产许可、生产产品登记证、授权书(清晰的复印件敲红章的)授权书标明厂家提供售后服务。

二、新注册公司申请医疗器械经营许可证流程

1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果：准予批准的条件，符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

文章标签：

上一篇：蚂蚁集团冲刺IPO，阿里认购7.3亿股

下一篇：三星会长李健熙的风云人生，两次定罪，两次特赦！

相关推荐

食品经营许可证哪些用处？2025-11-01

食品经营许可证有哪些用处?这是每个食品行业从业者都需要清楚了解的问题。作为食品经营企业的法定准入证件，食品经营许可证不仅是合法经营的基础，更是企业建立市场信誉、保障食品安全的重要凭证。深入了解食品经营...

228人浏览

食品经营许可证办理需要什么条件?2025-10-29

食品经营许可证办理需要什么条件是每一位餐饮创业者都必须清楚的基本要求。这张证件不仅是合法经营的通行证，更是对消费者食品安全的重要保障。全面了解食品经营许可证办理所需的各项条件，可以帮助经营者提前做好充...

273人浏览

公司注销需要哪些手续和流程？2025-10-25

公司注销需要哪些手续和流程?这是许多企业主在结束经营时面临的重要问题。公司注销是一个涉及多个部门的完整流程，需要按照规定的步骤逐步办理。了解公司注销需要哪些手续和流程，能够帮助企业主有序推进注销工作，...

206人浏览

文网文许可证是什么?2025-10-21

文网文许可证是什么?这是许多从事互联网文化业务的企业必须了解的核心资质。文网文许可证全称为《网络文化经营许可证》，是由文化和旅游部门颁发给从事互联网文化产品与服务企业的行政许可证书。理解文网文许可证是...

275人浏览

高企是什么？2025-10-17

高企是什么?这是许多科技型企业在发展过程中都会遇到的重要概念。高企是国家高新技术企业的简称，指的是在国家重点支持的高新技术领域内，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心自主知识产权，并以此为基础...

240人浏览

怎么快速办理食品经营许可证？2025-10-14

食品经营许可证是企业从事食品销售、餐饮服务等业务的法定准入凭证，是企业合法经营的重要保障。办理食品经营许可证涉及材料准备、流程申请与现场核查等多个环节，对不熟悉法规的企业而言往往充满挑战。选择专业的代...

225人浏览

出版物经营许可证怎么办理？2025-10-13

出版物经营许可证怎么办理?这是每位从事图书、报刊、音像制品等发行业务的企业或个人必须面对的首要问题。作为合法经营出版物的法定凭证，办理此证是开启业务的第一步。整个过程涉及申请条件、材料准备、部门选择与...

209人浏览

公司资质转让需要注意什么？2025-10-09

公司资质转让是企业经营过程中可能面临的重要环节，它涉及到将公司拥有的各项行政许可、资质认证等无形资产通过合法合规的方式转移给受让方。这一过程不仅关系到企业资源的合理配置，更是实现资产价值最大化的重要途...

207人浏览

建筑资质办理需要符合什么条件？2025-10-08

建筑资质办理需要符合什么条件?这是所有建筑企业在开业运营前必须面对的核心问题，也是企业合法承接工程项目的首要门槛。简单来说，建筑资质办理是企业根据国家颁布的资质标准，证明自身在资产、人员、业绩和设备等...

331人浏览

农药经营许可证怎么办理？2025-09-29

农药经营许可证怎么办理?这是许多有意进入农药经营领域的创业者首要关心的问题。办理农药经营许可证是一项法定程序，旨在规范农药市场秩序，确保农业投入品的安全使用。整个办理过程涉及条件准备、材料提交、部门审...

195人浏览