新注册公司：医疗器械许可如何办？-【鱼爪企业交易平台】企业新闻|企业资讯

新注册公司：医疗器械许可如何办？

1414人浏览

2020-10-25

新注册公司：医疗器械许可如何办？

在上海新注册公司想申请医疗器械经营许可证，一类医疗器械产品经营是不需要办理许可证就可以正常经营的，二类医疗器械产品经营需要进行备案，医疗器械经营许可证目也前是属于后置审批事项，三类产品是需要办理许可证的，先办理营业执照以后再申请医疗器械经营许可证，那么申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件、所需材料、流程是怎么办理的呢?

新注册公司：医疗器械许可如何办

一、新注册公司申请医疗器械经营许可证所需材料

1、营业执照;

2、公章;

3、法人及企业负责人的身份原件、学历证明复印件，个人简历;

4、质量负责人(医学相关大专以上的)身份原件、学历证复印件，个人简历(超过3个三类需要2个医学相关大专以上/或者涉及重点的也需要两个医学相关大专以上);

5、验收员(高中以上学历身份原件、学历证复印件、简历);

6、经营产品材料：产品的注册证、注册登记表及附件，厂家的营业执照、医疗器械经营许可、医疗器械生产许可、生产产品登记证、授权书(清晰的复印件敲红章的)授权书标明厂家提供售后服务。

二、新注册公司申请医疗器械经营许可证流程

1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果：准予批准的条件，符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

文章标签：

上一篇：蚂蚁集团冲刺IPO，阿里认购7.3亿股

下一篇：三星会长李健熙的风云人生，两次定罪，两次特赦！

相关推荐

深圳公司注册全维指南：穿透政策表层，掌握合规落地的底层逻辑2026-08-21

深圳商事制度改革持续深化，开办企业的便利化水平全国领先。线上“一网通办”打通了名称申报、信息填报、实名签章、材料提交等全部环节，让创业者能够快速完成注册手续。电子营业执照与纸质...

298人浏览

二级资质转让全流程风险识别与防范指引2026-08-20

在建筑行业，二级资质是企业承接项目的重要准入条件。相较从头申报，通过股权收购方式获取资质可大幅缩短筹备周期，因此成为不少企业的现实选择。但资质无法单独交易，必须连同标的公司股权一并承接，企业过往的遗留...

132人浏览

许可备案办理指引 | 关键环节与操作要点2026-08-19

许可备案是市场主体合规经营中的关键一环。完成备案不仅能让许可信息对外公示、明晰权责边界，也能有效降低后续经营风险。实践中，不少经营者因前期准备不足或填报疏漏，常遇到材料退回、办理周期延长等问题。本文从...

186人浏览

以为材料齐了？工商注册这5个“隐形坑”，踩一个就多等20天2026-08-12

不少创业者在筹备公司注册时，往往习惯把精力放在“材料有没有”上——各类证件、合同、证明一一备妥，以为提交后很快就能拿到执照。但实际办理中，大量申请被驳回...

315人浏览

食品经营许可证办理温馨提示：新业态申请新旧差异对照2026-08-04

食品经营许可证的办理，正在经历一场静水深流的变革。新业态层出不穷，旧规则逐步松动，新边界日渐清晰。对创业者而言，看懂这些新旧差异，就是看懂了准入门槛的升降逻辑。本文从四个维度拆解当下的变化，助你少走弯...

165人浏览

如何精准筛选成都代理记账公司？一份给创业者的硬核评估清单2026-07-31

初创企业选择代理记账，本质是为财税安全构筑一道专业防线。近年来，成都中小创业主体持续增加，市场上财税服务商数量众多，但专业水平参差不齐。不少创业者仅凭直观印象或口头介绍做决定，后续却遭遇账务混乱、申报...

343人浏览

一站式施工资质代办服务 | 避坑指南+高效下证，让专业的人做专业的事2026-07-29

施工资质是建筑企业参与招投标、承接项目的核心准入凭证。当前，审批系统全面联网核查，政策细则持续迭代，不少中小企业在自主申报中常因材料驳回、流程不熟等问题拉长周期。在此背景下，一站式代办服务凭借专业统筹...

193人浏览

公司不经营了，如何合法合规“卖”掉？闲置公司转让全流程详解2026-07-27

闲置企业停止经营后，是注销还是转让，是许多经营者都会遇到的现实问题。注销流程繁复、周期较长，而合规转让能完整保留企业主体，便于后续经营延续。但转让并非简单的“换人接手”，若步骤...

337人浏览

如何选择与监督代理记账？企业主必知的合规红线与管理常识2026-07-23

中小企业选择代理记账，是降低运营成本的有效方式，但不少企业主存在“全权托付、无需管理”的误区。需要明确的是，企业法人作为财税第一责任人，即便委托第三方处理账务，依然承担全部涉税...

454人浏览

建筑资质等级分类一览：各等级可承接哪些工程项目？2026-07-21

国内建筑业施工资质体系按业务性质划分为施工总承包、专业承包和施工劳务三大序列。不同序列及等级对应清晰的工程承接边界，等级越高，可承担项目的规模与技术难度上限越高。企业在开展业务时，须严格依照自身资质范...

441人浏览