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cdmo和cro公司区别是什么？

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2022-06-08

很多从事医药行业的公司都会认识cdmo和cro这两种不同类型的公司，除了部分有深入研究的人之外，其他的外行对此区别的理解并不是很清楚。那么cdmo和cro公司区别在哪?接下来就由鱼爪智企为大家详细介绍一下吧。

cdmo和cro的区别是性质不同。cro是医药合同研发企业，主要为跨国制药公司和生物制药提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务;而cdmo是医药合同定制研发生产企业，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药，特别是创新的工艺研发及制备、工艺优化、注册和验证批生产等生产等定制研发生产服务的机构。

CRO：(Contract Research Organization)合同研发服务组织

通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。

根据覆盖的药物研发环节的不同，可以分为临床前CRO和临床CRO。

1. 临床前CRO：简单理解就是药物在申请临床试验前，需要在体外和动物体内进行一系列的研究，可以承接这类研究的CRO公司称为临床前CRO。主要业务包括药效学、药代动力学和毒理学研究等。

2. 临床CRO：主要针对药物临床试验，包括1-4期的临床试验以及生物等效性试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。

CDMO：(Contract Development Manufacture Organization) 生物制药合同研发生产服务组织

CDMO强调研发能力。是在满足GMP条件下优化传统工艺，并可以完成定制研发。同时可以在上述研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。

以上是为大家介绍的cdmo和cro公司的区别的详细内容，通过文章的描述，相信不是人能清楚的理解两者之间的区别在哪。如果还有需要了解更多关于公司的资讯，可以联系鱼爪智企在线客服，获取最新消息!

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