医疗器械经营许可证怎么办-【鱼爪企业交易平台】企业新闻|企业资讯

医疗器械经营许可证怎么办

108人浏览

2022-07-20

大家都清楚和医疗相关的行业都是需要有相关的许可证的，医疗卫生、医疗器械等等这些都是关乎到病人生命安全的，所以这些许可证也是要求的很严格的。但依旧有很多商家在从事相关的生产经营。一些新商家做这个不清楚医疗器械经营许可证怎么办，下面就由鱼爪智企为大家介绍一下吧。

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

医疗器械经营许可证办理时间:

核名通过后，3-4个月左右

医疗器械经营企业许可证申请：

(一)《受理通知书》

所需材料：

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《XX市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

(10)电子申报材料;

(11)其它需提供的证明文件。

(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

以上就是关于医疗器械经营许可证办理的介绍内容了，希望这些内容能帮助到大家在办理的时候，能提前准备好资料，根据顺利的完注册申请。如果还有需要了解更多关于许可证办理的详情，可以联系鱼爪智企在线客服，获取最新资讯!

文章标签：

上一篇：法人变更需要什么手续

下一篇：变更营业执照法人需要什么资料

相关推荐

如何开贸易公司创业2023-04-27

作为一个新创企业家，要创业开贸易公司，也许会感到一些困惑。从贸易公司的类型、注册流程、管理、融资等各个方面来考虑，都需要了解很多信息，做出很多决策。下面就和鱼爪智企一起了解一下如何开贸易公司创业吧。如...

620人浏览

公司工程资质办下来要多少钱2023-03-31

公司工程资质是指企业在工程领域中的注册执业资格，也是开展工程建设业务的必备条件之一。对于需要申请工程资质的企业来说，资质办理所需的费用是非常关键的问题。下面就和鱼爪智企一起了解一下公司工程资质办下来要...

541人浏览

公司长期不用要不要注销2023-03-29

公司如果长期不使用，不经营是否需要注销是很多的企业商家都非常关注的问题，很多种情况下，都会导致企业长期的不经营。所以这些商家对于不经营公司是否需要注销是很关注的。下面就和鱼爪智企一起了解一下公司长期不...

614人浏览

公司转让银行对公账户怎么注销2023-03-27

公司的对公账户是企业在经营的时候进行财政收支的账户，有些公司在把企业转让出去之后，想把自己的对公账户进行注销，但不了解该怎么办理。是否能进行转让注销。下面就和鱼爪智企一起了解一下公司转让银行对公账户怎...

602人浏览

公司吊销转注销需要提供什么资料2023-03-14

在公司经营过程中，有些企业可能由于经营不善或其他原因需要进行清算，而清算的方式一般分为两种，一种是吊销，另一种是注销。如果企业无法正常运营，或者不再需要继续存在，就需要进行清算，然后申请注销或吊销。其...

582人浏览

监理资质代办多少钱2023-02-27

监理服务是在建筑工程施工期间对工程质量进行全程监督、检查和测试的服务，是保障工程质量和安全的重要环节。想要开监理公司就需要有监理资质，大部分时候企业都是会选择进行代办，下面就由鱼爪智企为大家介绍一下监...

594人浏览

办一个消防二级资质多少钱2023-02-20

建筑在修成完工的时候会有相应的检测，其中就由包括建筑的消防检测，而这些消防的安装都是需要有消防资质的，不同的规模需要的消防资质等级也是不一样的，下面就由鱼爪智企为大家介绍一想办一个消防二级资质多少钱吧...

609人浏览

资质证明文件包括哪些2023-02-07

建筑行业有很多的建筑资质，这些资质有很多的类型，有些还有等级的区别。而只要持有相应的资质才能承包相应的工程项目，所以建筑资质是非常重要的。有些怕这些资质是假的，想了解哪些文件能证明其真实有效。下面就由...

633人浏览

变更公司经营范围需要哪些资料2023-02-02

公司的经营范围决定了公司能从事的相关行业，想要做更多的业务或者更换业务，就需要进行经营范围的变更。而变更公司的经营范围是需要提交想要的资料的，很多人想了解这些资料包括哪些，下面就由鱼爪智企为大家介绍一...

578人浏览

个体工商户注册条件2023-01-29

个体工商户是很多人做生意都会选择注册的商户类型，个体工商户虽然和企业公司这些相比体量比较小。但也是有自己的好处的，注册的数量也是不少的。很多人想了解注册条件，下面就由鱼爪智企为大家介绍一下个体工商户注...

715人浏览