医疗器械经营许可证怎么办-【鱼爪企业交易平台】企业新闻|企业资讯

医疗器械经营许可证怎么办

393人浏览

2022-07-20

大家都清楚和医疗相关的行业都是需要有相关的许可证的，医疗卫生、医疗器械等等这些都是关乎到病人生命安全的，所以这些许可证也是要求的很严格的。但依旧有很多商家在从事相关的生产经营。一些新商家做这个不清楚医疗器械经营许可证怎么办，下面就由鱼爪智企为大家介绍一下吧。

医疗器械经营许可证办理所需材料

1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

医疗器械经营许可证办理时间:

核名通过后，3-4个月左右

医疗器械经营企业许可证申请：

(一)《受理通知书》

所需材料：

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《XX市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

(10)电子申报材料;

(11)其它需提供的证明文件。

(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间：材料齐全受理后，25个工作日

以上就是关于医疗器械经营许可证办理的介绍内容了，希望这些内容能帮助到大家在办理的时候，能提前准备好资料，根据顺利的完注册申请。如果还有需要了解更多关于许可证办理的详情，可以联系鱼爪智企在线客服，获取最新资讯!

文章标签：

上一篇：法人变更需要什么手续

下一篇：变更营业执照法人需要什么资料

相关推荐

人力资源许可证，分支机构是否需要单独办？2026-11-05

多布局、多点经营的人力服务企业，常会纠结同一个问题：总部已经取得人力资源服务许可证，新设分支机构，要不要重新申请许可？不少经营者容易混淆分支机构与独立主体的办理要求，出现错办、漏报的情况，埋下合规隐患...

131人浏览

为什么公司注册售后不等于普通工商咨询？2026-11-02

在企业服务领域，不少人把“公司注册售后”和“普通工商咨询”混为一谈，认为前者只是后者的延续。但从实际业务逻辑看，两者在服务性质、责任边界和交付内容上并不...

318人浏览

企业开展工程业务为什么要申请建筑资质？2026-10-30

在建筑行业，工程业务并非“有队伍、有设备就能干”。企业一旦涉足施工、承包、分包或专业作业，资质往往关系到能否进场、能否接单以及风险边界是否清晰。资质连接着合规经营、市场信任与长...

188人浏览

建筑资质转让售后，常见认知误区有哪些？2026-10-29

建筑行业通过股权收购获取资质，是不少企业进入市场的常见路径。但交易完成、营业执照换发后，真正的考验才刚开始。围绕“售后”环节，经营者容易产生一些惯性误判，提前识别，有助于控制风...

302人浏览

公司变更是否会影响已约定的售后承诺？2026-10-24

企业经营中，名称、法定代表人、股东、高管乃至门店主体发生调整并不少见。对消费者和采购方而言，最关心的往往不是“谁在管”，而是此前约定的保修、保养、退换、延保是否仍然有效。实务中...

172人浏览

公司转让售后，原客户的责任该如何界定？2026-10-15

公司主体发生转让，本质是股权层面的变更。很多经营者容易混淆一个关键点：转让前后，企业法人主体并未消失。不少受让方接手后，会遭遇老客户的售后诉求，双方对责任归属产生分歧，引发纠纷。理清责任边界，是转让交...

199人浏览

许可证办理，证书失效会产生哪些影响？2026-10-14

企业在经营过程中，常容易忽视许可证有效期管理，往往等到证书失效后才察觉问题。许可证是开展相关业务的准入凭证，一旦失效，会从经营、信用、合作等多个层面带来连锁影响。越早重视有效期管理，越能规避不必要的经...

260人浏览

哪些情况下企业不能申请办理公司注销？2026-10-13

公司注销是企业终止经营、清理主体资格的法定流程，但并非所有企业都能直接发起注销申请。不少经营者误以为只要不想继续经营，就可以随时办理注销，实际上，多种情形都会阻碍注销推进。企业需要先排查自身状态，解决...

317人浏览

企业签约代账，代理记账售后该重点关注什么？2026-10-12

很多企业选择代理记账时，往往重视前期沟通，却容易忽略签约后的售后管理。代账并非一次性交付，长期稳定的售后对接，直接关系企业账务安全和税务风险。企业应建立清晰的售后核查清单，守住财务环节的底线。&nbs...

210人浏览

注册公司前必看：法人与股东责任有什么不同？2026-10-10

很多初次创业的人，容易把公司法人和股东混为一谈，认为两者是同一个身份，承担的责任也一样。实际上，法人与股东是两套独立的角色，权利、义务和风险边界差异明显。注册公司前理清二者区别，有助于规避后续经营中的...

248人浏览